原标题：搜狐医药 | 美国FDA正告：绝大多数COVID-19家庭抗体检测产品不符合规范
出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
修改 | 袁月
据美国福克斯新闻网（FoxNews）网站报导，美国FDA局长及多名公共健康实验室官员正告，绝大多数COVID-19血液抗体检测产品不符合规范。
美国公共健康实验室协会发言人Eric Blank指出，血液抗体检测与当时广泛开展的鼻咽拭子核酸检测不同，它能够辨认血液中的病毒抗体，当时已用于艾滋病、病毒性肝炎、莱姆病等多种盛行症的确诊。为了紧迫应对美国COVID-19疫情大盛行，FDA现已抛弃了血液检测产品的开始检查。当时，已有超越70家公司出售所谓的抗体检测产品，其精确性存在质疑，没有人知道终究哪一个精确。
Blank说，这就像一场“狂野西部秀”，已对疾病防控造成了巨大的紊乱，需求一段时间做处理。
美国FDA局长Stephen Hahn指出，一些公司存在虚伪宣扬的行为，他们宣称自己的血液测验产品通过FDA同意授权，可用于确诊COVID-19。现在FDA仅同意了一项用于临床实验室的血液测验产品，因而这些产品均触及虚伪营销，FDA将对这些产品公司采纳举动。
纽约市公共健康实验室Allison Rakeman博士说，医学专家当时对COVID-19无症状携带者份额没有一致，估量规模介于25%—50%之间。过错的测验成果让人们放松警觉，以为自己现已免疫或不再传达病毒，然后他们从外面回家就与白叟直接触摸——咱们不期望营建一种虚伪的安全感。
得克萨斯州拉雷多官员本月陈述称，疑似患者可在当地免下车检测点进行细心的检测——他们能够自驾车前往检测站，不必下车就能承受医护人员的检测。可是，这些监测点设置的2500个抗体检测产品存在诈骗行为。政府官员抽检了一家当地诊所订货的“FDA同意的COVID-19快速检测产品”，其精确度远低于许诺的规范。
美国白宫冠状病毒特别工作组协调员Deborah Birx在最近一次发布会对此指出，政府会奉告一种对一切美国人都牢靠的测验，假如你在网上看到了其他产品，请不要购买。
在美国官方对各类测验产品宣布正告的一起，试剂公司也提出了自己的质疑。总部坐落加州的维韦拉制药公司的首席医疗官Stephen McColgan博士表明，公司的快速抗体测验提交现已三周了，柔弱很多“繁文缛节”的流程，产品仍是没有取得同意。
参考资料：
1. Foxnews
Health officials warn of 'wild West' for coronavirus blood tests without proper controls
https:///us/health-officials-warn-of-wild-west-for-coronavirus-blood-tests-without-proper-controls
责任修改：
